该结论基于Dodge等进行的一项随机双盲安慰剂对照研究,在无校正分析中,GBE并未显示出预防认知功能减退的优势。
但校正药物依从性水平后的分析显示,GBE可延缓正常老年人的认知缺损。
该研究纳入118位认知功能正常的老年人,随机分配使用GBE(GBE组)或安慰剂(安慰剂组),初步研究42个月。比较两组患者发生从临床痴呆分级(CDR)为0进展至0.5及情景记忆力下降的危险。评估GBE延缓老年人认知缺损进展的可能性、安全性和有效性。
结果意向治疗分析显示,GBE未降低CDR进展为0.5的发生率(P=0.06),且GBE组患者记忆力下降发生率不少于对照组(P=0.05)。对药物依从性水平进行校正后分析显示,GBE组患者从CDR为0进展至CDR为0.5 的发生率较低(危险比为0.33,P=0.02),且记忆评分下降较少(P=0.04)。GBE组患者缺血性卒中和TIA发生率较高(P=0.01)。
研究者指出,进行更大样本量的临床试验可能会进一步阐明GBE的保护性作用。GBE组患者中观察到脑卒中和TIA病例较多,这需要进一步研究来验证。